Referenzdetails
- Referenz
- EN ISO 17665-1:2006
- Offizieller Titel
- Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665-1:2006)
- Organisation
- CEN
- Verlegerstatus in der Quelle
- ZurückgezogenDies ist der Status, der in der Quelle aufgezeichnet ist, und keine Aussage, dass dies die neueste Ausgabe ist.
- Quellenzugriff
- 19 Oktober 2026
Forschung und Antrag
Beginnen Sie mit dem offiziellen Anwendungsbereich und der Produktkonfiguration. Der Titel identifiziert ein Thema; er legt nicht jeden Produkt, jede Verwendung oder jede rechtliche Anforderung fest, die von der Veröffentlichung abgedeckt wird.
Produktforschungswege
- Medizinprodukte
Beabsichtigter medizinischer Zweck, Geräteklassifizierung und der Nachweis, der mit Entwurf, Leistung und Lebenszykluskontrolle verbunden ist.
Fragen für die Beweisakte
- Beabsichtigter Zweck
- Klassifizierungsrationale
- Risikomanagement
- Verifizierung und Leistungsnachweis
- Klinischer Nachweisscope
Notieren Sie die genaue Ausgabe und die zugehörigen Änderungen, das beurteilte Objekt, die geprüften Beweise und die Grenzen der Schlussfolgerung. Erforschen IESQ Forschung für detaillierte Produkt- und Normstudien.
Gesetzesreferenzdatensätze
Die folgenden Datensätze stammen aus Kommissionsinformationslisten. Eine Quellengeliste, ein Veröffentlichungsstatus und eine Rechtsvermutung der Konformität beantworten unterschiedliche Fragen. Überprüfen Sie die anwendbaren Amtsblattakte, Daten und Einschränkungen für den beabsichtigten Anspruch.
Aktive implantierbare medizinische Geräte (Richtlinie 90/385/EWG)
Ein fehlendes Datum oder eine Einschränkungsfeld ist keine Bestätigung des aktuellen Rechtsstatus.
Medizinprodukte (Richtlinie 93/42/EWG)
Ein fehlendes Datum oder eine Einschränkungsfeld ist keine Bestätigung des aktuellen Rechtsstatus.