Referenzdetails

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Referenz
EN ISO 10993-13:2009
Offizieller Titel
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (ISO 10993-13:1998)
Organisation
CEN
Verlegerstatus in der Quelle
ZurückgezogenDies ist der Status, der in der Quelle aufgezeichnet ist, und keine Aussage, dass dies die neueste Ausgabe ist.
Quellenzugriff
19 Oktober 2026

Forschung und Antrag

Beginnen Sie mit dem offiziellen Anwendungsbereich und der Produktkonfiguration. Der Titel identifiziert ein Thema; er legt nicht jeden Produkt, jede Verwendung oder jede rechtliche Anforderung fest, die von der Veröffentlichung abgedeckt wird.

Produktforschungswege

  • Medizinprodukte

    Beabsichtigter medizinischer Zweck, Geräteklassifizierung und der Nachweis, der mit Entwurf, Leistung und Lebenszykluskontrolle verbunden ist.

  • Chemikalien, Kunststoffe und Gummi

    Stoffidentität, Materialien-Eigenschaften, Probenahme und analytische Methoden für chemische und Polymerprodukte.

Fragen für die Beweisakte

  • Beabsichtigter Zweck
  • Klassifizierungsrationale
  • Risikomanagement
  • Verifizierung und Leistungsnachweis
  • Klinischer Nachweisscope
  • Stoff- und Formulierungsidentität

Notieren Sie die genaue Ausgabe und die zugehörigen Änderungen, das beurteilte Objekt, die geprüften Beweise und die Grenzen der Schlussfolgerung. Erforschen IESQ Forschung für detaillierte Produkt- und Normstudien.

Rechtliche Zitation

Kein Kommissionszitationsdatensatz wurde mit dieser Referenz im IESQ-Index verknüpft. Das ist ein Indexergebnis, nicht eine Schlussfolgerung, dass der Standard nicht zitiert ist. Konsultieren Sie die relevante Kommissionsliste und die Amtsblattakte.

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