Referenzdetails

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Referenz
EN ISO 11608-1:2022/A1:2026
Offizieller Titel
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems - Amendment 1 (ISO 11608-1:2022/Amd1:2026)
Organisation
CEN
Verlegerstatus in der Quelle
VeröffentlichtDies ist der Status, der in der Quelle aufgezeichnet ist, nicht eine Aussage, dass dies die neueste Ausgabe ist.
Quellenzugriff
19 Oktober 2026

Forschung und Antrag

Beginnen Sie mit dem offiziellen Anwendungsbereich und der Produktkonfiguration. Der Titel identifiziert ein Thema; er legt nicht jeden Produkt, jede Verwendung oder jede rechtliche Anforderung fest, die von der Veröffentlichung abgedeckt wird.

Produktforschungswege

  • Medizinprodukte

    Beabsichtigter medizinischer Zweck, Geräteklassifizierung und der Nachweis, der mit Entwurf, Leistung und Lebenszykluskontrolle verbunden ist.

Fragen für die Beweisakte

  • Beabsichtigter Zweck
  • Klassifizierungsrationale
  • Risikomanagement
  • Verifizierung und Leistungsnachweis
  • Klinischer Nachweisscope

Notieren Sie die genaue Ausgabe und die zugehörigen Änderungen, das beurteilte Objekt, die geprüften Beweise und die Grenzen der Schlussfolgerung. Erforschen IESQ Forschung für detaillierte Produkt- und Normstudien.

Rechtliche Zitation

Kein Kommissionszitationsdatensatz wurde mit dieser Referenz im IESQ-Index verknüpft. Das ist ein Indexergebnis, nicht eine Schlussfolgerung, dass der Standard nicht zitiert ist. Konsultieren Sie die relevante Kommissionsliste und die Amtsblattakte.

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