Referenzdetails
- Referenz
- EN ISO 10993-15:2009
- Offizieller Titel
- Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2000)
- Organisation
- CEN
- Verlegerstatus in der Quelle
- ZurückgezogenDies ist der Status, der in der Quelle aufgezeichnet ist, und keine Aussage, dass dies die neueste Ausgabe ist.
- Quellenzugriff
- 19 Oktober 2026
Forschung und Antrag
Beginnen Sie mit dem offiziellen Anwendungsbereich und der Produktkonfiguration. Der Titel identifiziert ein Thema; er legt nicht jeden Produkt, jede Verwendung oder jede rechtliche Anforderung fest, die von der Veröffentlichung abgedeckt wird.
Produktforschungswege
- Medizinprodukte
Beabsichtigter medizinischer Zweck, Geräteklassifizierung und der Nachweis, der mit Entwurf, Leistung und Lebenszykluskontrolle verbunden ist.
- Metalle, Schweißen und Oberflächenbehandlung
Materialgrad, Fügeprozess und Oberflächenzustand als miteinander verbundene Elemente der technischen Leistung.
Fragen für die Beweisakte
- Beabsichtigter Zweck
- Klassifizierungsrationale
- Risikomanagement
- Verifizierung und Leistungsnachweis
- Klinischer Nachweisscope
- Materialzertifikate
Notieren Sie die genaue Ausgabe und die zugehörigen Änderungen, das beurteilte Objekt, die geprüften Beweise und die Grenzen der Schlussfolgerung. Erforschen IESQ Forschung für detaillierte Produkt- und Normstudien.
Gesetzesreferenzdatensätze
Die folgenden Datensätze stammen aus Kommissionsinformationslisten. Eine Quellengeliste, ein Veröffentlichungsstatus und eine Rechtsvermutung der Konformität beantworten unterschiedliche Fragen. Überprüfen Sie die anwendbaren Amtsblattakte, Daten und Einschränkungen für den beabsichtigten Anspruch.
Medizinprodukte (Richtlinie 93/42/EWG)
Ein fehlendes Datum oder eine Einschränkungsfeld ist keine Bestätigung des aktuellen Rechtsstatus.