Referenzdetails

Referenz
EN 868-5:2018
Offizieller Titel
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods
Organisation
CEN
Verlegerstatus in der Quelle
VeröffentlichtDies ist der Status, der in der Quelle aufgezeichnet ist, nicht eine Aussage, dass dies die neueste Ausgabe ist.
Quellenzugriff
19 Oktober 2026

Forschung und Antrag

Beginnen Sie mit dem offiziellen Anwendungsbereich und der Produktkonfiguration. Der Titel identifiziert ein Thema; er legt nicht jeden Produkt, jede Verwendung oder jede rechtliche Anforderung fest, die von der Veröffentlichung abgedeckt wird.

Produktforschungswege

  • Bauprodukte und Baustoffe

    Erklärte Produktleistung, Bewertungsmethoden und die Beziehung zwischen einem Produkt und seinem vorgesehenen Einsatz in Bauwerken.

  • Medizinprodukte

    Beabsichtigter medizinischer Zweck, Geräteklassifizierung und der Nachweis, der mit Entwurf, Leistung und Lebenszykluskontrolle verbunden ist.

  • Chemikalien, Kunststoffe und Gummi

    Stoffidentität, Materialien-Eigenschaften, Probenahme und analytische Methoden für chemische und Polymerprodukte.

  • Verpackungs-, Logistik- und Handhabungsgeräte

    Schutz, Transportbedingungen, Packungssysteme und Geräteschnittstellen während der Verteilung.

Fragen für die Beweisakte

  • Produkttyp-Identifizierung
  • Leistungsbewertung
  • Fabrikationskontrolle
  • Erklärung und Installationsbereich
  • Beabsichtigter Zweck
  • Klassifizierungsrationale

Notieren Sie die genaue Ausgabe und die zugehörigen Änderungen, das beurteilte Objekt, die geprüften Beweise und die Grenzen der Schlussfolgerung. Erforschen IESQ Forschung für detaillierte Produkt- und Normstudien.