Detalles de la referencia
- Referencia
- EN 868-5:2018
- Título oficial
- Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods
- Organización
- CEN
- Estado de publicador en la fuente
- PublicadoEste es el estado registrado en la fuente, no una declaración de que esta es la última edición.
- Acceso a la fuente
- 19 de octubre de 2026
Investigación y solicitud
Comience con el alcance oficial y la configuración del producto. El título identifica un tema; no establece todos los productos, condiciones de uso o requisitos legales cubiertos por la publicación.
Rutas de investigación de productos
- Productos de construcción y materiales estructurales
Rendimiento de producto declarado, métodos de evaluación y la relación entre un producto y su uso previsto en obras.
- Dispositivos médicos
Propósito médico previsto, clasificación de dispositivos y la evidencia asociada con el diseño, el rendimiento y los controles de ciclo de vida.
- Químicos, plásticos y caucho
Identidad de sustancia, propiedades de material, muestreo y métodos analíticos en productos químicos y poliméricos.
- Equipos de embalaje, logística y manipulación
Protección, condiciones de transporte, sistemas de embalaje y interfaces de equipo en toda la distribución.
Preguntas para el archivo de evidencia
- Identificación de tipo de producto
- Evaluación del rendimiento
- Control de producción en fábrica
- Declaración y alcance de instalación
- Propósito previsto
- Razón de la clasificación
Registre la edición exacta y las enmiendas asociadas, el objeto evaluado, la evidencia examinada y los límites de la conclusión. Explore IESQ investigación para estudios detallados de productos y normas.
Cita legal
No se ha vinculado ningún registro de cita de la Comisión a esta referencia en el índice IESQ. Ese es un resultado del índice, no una conclusión de que la norma no esté citada. Consulte la lista de la Comisión y los actos del Diario Oficial relevantes.
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