El archivo de presentación
Proporcionar la especificación del producto y las fotografías, una matriz de modelo y variante cuando corresponda, usos previstos, autoridad del solicitante, documentos legales aplicables, informes de prueba completos y las comparaciones básicas propuestas. Incluir los archivos de informes originales y sus apéndices, enmiendas y correspondencia relevante. Identificar los resultados adversos conocidos, la acción correctiva y las pruebas de nuevo. Las páginas seleccionadas, una imagen de certificado o un resumen de marketing no pueden reemplazar la evidencia completa.
Verificar la competencia del laboratorio
Para la evidencia de prueba, identificar el laboratorio y el sitio real, su organismo de acreditación, certificado y alcance. Verificar que el método, el producto o la matriz, la ubicación y la fecha de la prueba caen dentro del alcance acreditado aplicable. El estado de un organismo de acreditación, la acreditación de un laboratorio y la designación de un organismo notificado son hechos diferentes. Un logotipo solo no establece ninguno de ellos.
Utilice el directorio oficial del organismo de acreditación nacional a través del directorio EA MLA, o un directorio relevante de signatarios ILAC MRA, y examine el alcance de prueba real. La aceptación bajo este Premio no crea la aceptación estatutaria bajo una ley de la UE en particular. Donde se aplica un procedimiento de organismo notificado legalmente requerido, verifique el organismo y sus tareas designadas en NANDO y obtenga el resultado legal requerido.
Directorios oficiales de la AE · Búsqueda de signatarios de ILAC · Información de la Comisión sobre organismos notificados
Conservar cada parte relevante de un informe
El archivo incluye el emisor, el número de informe y la versión, todas las páginas numeradas, la identidad de la muestra, la recepción y las fechas de prueba, los métodos, las condiciones, los resultados, las conclusiones, las desviaciones, las limitaciones, la subcontratación y la autorización. Asignar cada declaración en la que se confía a una página de informe y requisito. Las pruebas de nuevo siguen conectadas a los hallazgos originales y al cambio correctivo.
Los elementos fuera del alcance acreditado y el trabajo subcontratado deben ser identificados. El revisor establece la competencia y la base de evidencia para esos elementos; la acreditación de otro sitio o laboratorio no puede ser tomada en préstamo.
Verificar la autenticidad y la cobertura del modelo
IESQ puede contactar al laboratorio emisor utilizando los detalles de contacto obtenidos de forma independiente de una fuente oficial. El solicitante proporciona el permiso para verificar el informe y la información de alcance relevante. Las fotografías del producto, las etiquetas, las listas de componentes críticos y las versiones de software conectan el espécimen probado a la especificación presentada. Explicar las diferencias con el producto suministrado actualmente.
Un informe no es aceptado o rechazado solo porque tiene una edad particular. Su relevancia continua depende del producto, los métodos, la edición de la norma, los cambios, las restricciones del emisor y cualquier requisito legal aplicable. Las diferencias no explicadas requieren aclaración o evidencia actualizada.
Idioma y autenticidad del documento
El inglés es el idioma de trabajo del programa y el idioma de las decisiones, los registros públicos y los certificados. Proporcionar los documentos en el idioma original junto con una traducción al inglés cuando sea necesario para la revisión. La traducción debe identificar el número de informe, la versión, las páginas y el traductor, y preservar las tablas, las calificaciones y los hallazgos adversos. IESQ puede buscar aclaración de un traductor competente o el emisor.
La notarización, legalización o otra certificación se solicita solo cuando una autenticidad o requisito legal específico lo justifica. Los solicitantes eligen y pagan la traducción y certificación externas. Una copia notariada no establece competencia técnica ni demuestra un margen más allá de un estándar.
Carga y confidencialidad
Cargar informes PDF completos y imágenes PNG, JPEG o AVIF de apoyo a través del espacio de trabajo de la solicitud privada. Cada archivo puede tener un tamaño de hasta 20 MB; la asignación estándar es 30 archivos y 200 MB por caso. Comuníquese con IESQ a través del caso si un archivo necesario supera esos límites. No se aceptan archivos ejecutables, archivos y informes protegidos con contraseña a través de esta ruta.
El acceso al caso requiere su clave de acceso privada o una cuenta de personal autorizado. Los registros públicos contienen la información del modelo aprobado, el alcance, el resumen de la evidencia y el estado. Los informes completos, los contactos personales, las formulaciones confidenciales y los registros comerciales no se publican por defecto.
Espacio de trabajo de la solicitud · Manipulación de la información del premio