Referenzdetails

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Referenz
EN ISO 15197:2003/AC:2005
Offizieller Titel
In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2003)
Organisation
CEN
Verlegerstatus in der Quelle
ZurückgezogenDies ist der Status, der in der Quelle aufgezeichnet ist, und keine Aussage, dass dies die neueste Ausgabe ist.
Quellenzugriff
19 Oktober 2026

Forschung und Antrag

Beginnen Sie mit dem offiziellen Anwendungsbereich und der Produktkonfiguration. Der Titel identifiziert ein Thema; er legt nicht jeden Produkt, jede Verwendung oder jede rechtliche Anforderung fest, die von der Veröffentlichung abgedeckt wird.

Produktforschungswege

  • In-vitro-Diagnostika

    Proben, beabsichtigter Zweck und analytische und klinische Leistung für Diagnosegeräte und -systeme.

Fragen für die Beweisakte

  • Beabsichtigter Zweck
  • Assay-Konfiguration
  • Studiendesign für Leistungsprüfung
  • Kalibrierung und Rückverfolgbarkeit
  • Probenhandhabung

Notieren Sie die genaue Ausgabe und die zugehörigen Änderungen, das beurteilte Objekt, die geprüften Beweise und die Grenzen der Schlussfolgerung. Erforschen IESQ Forschung für detaillierte Produkt- und Normstudien.

Rechtliche Zitation

Kein Kommissionszitationsdatensatz wurde mit dieser Referenz im IESQ-Index verknüpft. Das ist ein Indexergebnis, nicht eine Schlussfolgerung, dass der Standard nicht zitiert ist. Konsultieren Sie die relevante Kommissionsliste und die Amtsblattakte.

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