Szczegóły odniesienia
- Odwołanie
- EN ISO 15197:2003/AC:2005
- Tytuł oficjalny
- In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2003)
- Organizacja
- CEN
- Status wydawcy w źródle
- WycofanyTo jest status zarejestrowany w źródle, a nie oświadczenie, że jest to najnowsza edycja.
- Dostęp do źródła
- 19 października 2026
Badania i wniosek
Zacznij od oficjalnego zakresu i konfiguracji produktu. Tytuł identyfikuje temat; nie ustala każdego produktu, warunku użytkowania lub wymagania prawnego objętego publikacją.
Trasy badań produktu
- Produkty diagnostyki in vitro
Próbki, przeznaczenie i wydajność analityczna i kliniczna dla urządzeń diagnostycznych i systemów.
Pytania do pliku dowodowego
- Przeznaczenie
- Konfiguracja testu
- Projekt badania wydajności
- Kalibracja i śledzenie
- Obróbka próbek
Zapisz dokładne wydanie i powiązane poprawki, obiekt oceniany, badane dowody i granice wniosku. Przeglądaj IESQ badania dla szczegółowych badań produktu i standardu.
Odniesienie prawne
Żaden rekord cytaty Komisji nie został połączony z tym odniesieniem w indeksie IESQ. To jest wynik indeksu, a nie wniosek, że standard nie jest cytowany. Skonsultuj się z odpowiednią listą Komisji i aktami Dziennika Urzędowego.
Przeglądaj listy odniesień prawnych →