Referentiedetails

Referentie
EN ISO 8536-14:2018
Officiële titel
Infusion equipment for medical use - Part 14: Clamps and flow regulators for transfusion and infusion equipment without fluid contact (ISO 8536-14:2016)
Organisatie
CEN
Uitgeverstatus in bron
GepubliceerdDit is de status die in de bron is opgenomen, niet een verklaring dat dit de laatste editie is.
Toegang tot de bron
19 oktober 2026

Onderzoek en aanvraag

Begin met het officiële toepassingsgebied en de productconfiguratie. De titel identificeert een onderwerp; het stelt niet elke product, gebruiksvoorwaarde of wettelijke vereiste vast die door de publicatie wordt gedekt.

Onderzoeksroutes voor producten

  • Verlichting en optische producten

    Lichtbronnen, verlichtingsarmaturen, besturingsapparatuur en optische functies, met afzonderlijke behandeling van product- en installatiebewijs.

  • Medische hulpmiddelen

    Beoogd medisch doel, apparaatclassificatie en de bewijslast die verband houdt met ontwerp, prestaties en levenscycluscontroles.

Vragen voor het bewijsbestand

  • Verlichtingsarmatuurconfiguratie
  • Regelapparatuuridentificatie
  • Montagevoorwaarden
  • Optische meetcontext
  • Beoogd doel
  • Classificatierationale

Noteer de exacte editie en de bijbehorende amendementen, het beoordeelde object, het onderzochte bewijs en de grenzen van de conclusie. Verken IESQ onderzoek voor gedetailleerde product- en standaardstudies.