Bouw een productbewijsdossier
Bewijs is nuttig wanneer het in verband kan worden gebracht met het product en de desbetreffende eis.
| Bewijsgroep | Typische informatie | Doel |
|---|---|---|
| Productidentiteit | Model, variant, configuratie en beoogde gebruikers | Bepaalt wat wordt onderzocht. |
| Eisen | Specificatie, relevante normen en acceptatiecriteria | Bepaalt de basis van evaluatie. |
| Technisch bewijs | Tekeningen, testinformatie, materiaalgegevens en instructies | Ondersteunt het onderzoek van gedefinieerde kenmerken. |
| Wijzigingsgeschiedenis | Ontwerpwijzigingen, wijzigingen van leveranciers en correctieve acties | Identificeert verschillen die eerder bewijs beïnvloeden. |
Product en beoogd gebruik
Een productvraag begint met een identificeerbaar product en zijn beoogde gebruik. Variant, materialen, constructie, gebruikersgroep en gebruiksvoorwaarden kunnen de eisen en het bewijs beïnvloeden. Alleen een gelijkaardig uiterlijk stelt geen equivalent technisch bereik vast.
Behandelde vragen
Het werk kan betrekking hebben op prestatie-eisen, consistentie van specificaties, de adequate van een technisch dossier of de relatie tussen een claim en het ondersteunende bewijs. De overeengekomen activiteit specificeert welke vraag wordt onderzocht en welke kenmerken daarbuiten vallen.
Basis van evaluatie
De basis kan een gespecificeerde norm, programmacriteria of een overeengekomen technische methode zijn. De referentie en editie worden geregistreerd. Wanneer wetgeving relevant is, moet de toepasbaarheid en de vereiste procedure voor het specifieke product worden vastgesteld.
Benodigde informatie
Een initiële reikwijdte identificeert normaal het product, beoogde gebruik, relevante markt, specificaties en beschikbare rapporten. Latere stadia kunnen tekeningen, materiaalinformatie, testbewijs of productiegegevens vereisen. De noodzakelijke informatie volgt uit de taak, in plaats van een universele checklist.
Resultaten
De output specificeert het onderzochte object, het in aanmerking genomen bewijs, de methode en de bevindingen. De conclusie is van toepassing binnen die reikwijdte; het stelt niet vast dat elke variant, productielocatie of niet-gerelateerd kenmerk is geëvalueerd.
Testen en wettelijke procedures
Wanneer testen, inspectie of een wettelijk voorgeschreven procedure vereist is, moet het verantwoordelijke orgaan en zijn rol worden geïdentificeerd. Een algemene technische beoordeling kan een dergelijke procedure niet vervangen. Zie de uitleg van de Europese Commissie over conformiteitsbeoordeling.
Programma's en technische middelen
Een gedefinieerd programma biedt zijn eigen criteria, procedure en resultaatsvoorwaarden. Technische richtlijnen kunnen helpen bij het uitleggen van een methode, maar worden afzonderlijk van de programmaregels gelezen.
Bespreking van de productreikwijdte
Identificeer het product, beoogde gebruik en het besluit dat het werk moet ondersteunen. Vermeld of u technische richtlijnen, een rapport of een resultaat onder een bepaald programma nodig heeft.