Szczegóły odniesienia
- Odwołanie
- EN ISO 20776-1:2006
- Tytuł oficjalny
- Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (ISO 20776-1:2006)
- Organizacja
- CEN
- Status wydawcy w źródle
- WycofanyTo jest status zarejestrowany w źródle, a nie oświadczenie, że jest to najnowsza edycja.
- Dostęp do źródła
- 19 października 2026
Badania i wniosek
Zacznij od oficjalnego zakresu i konfiguracji produktu. Tytuł identyfikuje temat; nie ustala każdego produktu, warunku użytkowania lub wymagania prawnego objętego publikacją.
Trasy badań produktu
- Produkty diagnostyki in vitro
Próbki, przeznaczenie i wydajność analityczna i kliniczna dla urządzeń diagnostycznych i systemów.
- Urządzenia pomiarowe, testowe i laboratoryjne
Funkcja pomiarowa, deklaracje dokładności, bezpieczeństwo elektryczne i warunki, w których wyniki są porównywalne.
Pytania do pliku dowodowego
- Przeznaczenie
- Konfiguracja testu
- Projekt badania wydajności
- Kalibracja i śledzenie
- Obróbka próbek
- Model pomiarowy
Zapisz dokładne wydanie i powiązane poprawki, obiekt oceniany, badane dowody i granice wniosku. Przeglądaj IESQ badania dla szczegółowych badań produktu i standardu.
Rekordy odniesień prawnych
Poniższe rekordy pochodzą z list informacyjnych Komisji. Wymienienie w źródle, status publikacji i domniemanie zgodności z prawem odpowiadają na różne pytania. Sprawdź odpowiednie akty Dziennika Urzędowego, daty i ograniczenia dla zamierzonego twierdzenia.
Urządzenia diagnostyczne in vitro (Dyrektywa 98/79/WE)
Brak daty lub pola ograniczenia nie jest potwierdzeniem aktualnego statusu prawnego.