Szczegóły odniesienia

Odwołanie
EN IEC 60601-2-50:2021
Tytuł oficjalny
Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
Organizacja
CENELEC
Status wydawcy w źródle
OpublikowaneTo jest status zarejestrowany w źródle, a nie oświadczenie, że jest to najnowsza edycja.
Dostęp do źródła
19 października 2026

Badania i wniosek

Zacznij od oficjalnego zakresu i konfiguracji produktu. Tytuł identyfikuje temat; nie ustala każdego produktu, warunku użytkowania lub wymagania prawnego objętego publikacją.

Trasy badań produktu

  • Zabawki i produkty dla dzieci

    Wiek, funkcja zabawy, przewidywalne użytkowanie i rozróżnienie między zabawkami a innymi produktami używanymi przez dzieci.

  • Urządzenia medyczne

    Przeznaczenie medyczne, klasyfikacja urządzeń i dowody związane z projektem, wydajnością i kontrolą cyklu życia.

Pytania do pliku dowodowego

  • Uzasadnienie klasyfikacji
  • Ocena wieku
  • Karta oceny materiałów i składników
  • Ocena użycia przewidywalnego
  • Przeznaczenie
  • Zarządzanie ryzykiem

Zapisz dokładne wydanie i powiązane poprawki, obiekt oceniany, badane dowody i granice wniosku. Przeglądaj IESQ badania dla szczegółowych badań produktu i standardu.