Szczegóły odniesienia
- Odwołanie
- EN 60601-2-21:2009
- Tytuł oficjalny
- Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
- Organizacja
- CENELEC
- Status wydawcy w źródle
- WycofanyTo jest status zarejestrowany w źródle, a nie oświadczenie, że jest to najnowsza edycja.
- Dostęp do źródła
- 19 października 2026
Badania i wniosek
Zacznij od oficjalnego zakresu i konfiguracji produktu. Tytuł identyfikuje temat; nie ustala każdego produktu, warunku użytkowania lub wymagania prawnego objętego publikacją.
Trasy badań produktu
- Zabawki i produkty dla dzieci
Wiek, funkcja zabawy, przewidywalne użytkowanie i rozróżnienie między zabawkami a innymi produktami używanymi przez dzieci.
- Urządzenia medyczne
Przeznaczenie medyczne, klasyfikacja urządzeń i dowody związane z projektem, wydajnością i kontrolą cyklu życia.
Pytania do pliku dowodowego
- Uzasadnienie klasyfikacji
- Ocena wieku
- Karta oceny materiałów i składników
- Ocena użycia przewidywalnego
- Przeznaczenie
- Zarządzanie ryzykiem
Zapisz dokładne wydanie i powiązane poprawki, obiekt oceniany, badane dowody i granice wniosku. Przeglądaj IESQ badania dla szczegółowych badań produktu i standardu.
Rekordy odniesień prawnych
Poniższe rekordy pochodzą z list informacyjnych Komisji. Wymienienie w źródle, status publikacji i domniemanie zgodności z prawem odpowiadają na różne pytania. Sprawdź odpowiednie akty Dziennika Urzędowego, daty i ograniczenia dla zamierzonego twierdzenia.
Urządzenia medyczne (Dyrektywa 93/42/EWG)
Brak daty lub pola ograniczenia nie jest potwierdzeniem aktualnego statusu prawnego.