Szczegóły odniesienia
- Odwołanie
- EN ISO 1135-4:2025
- Tytuł oficjalny
- Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed (ISO 1135-4:2025)
- Organizacja
- CEN
- Status wydawcy w źródle
- OpublikowaneTo jest status zarejestrowany w źródle, a nie oświadczenie, że jest to najnowsza edycja.
- Dostęp do źródła
- 19 października 2026
Badania i wniosek
Zacznij od oficjalnego zakresu i konfiguracji produktu. Tytuł identyfikuje temat; nie ustala każdego produktu, warunku użytkowania lub wymagania prawnego objętego publikacją.
Trasy badań produktu
- Urządzenia medyczne
Przeznaczenie medyczne, klasyfikacja urządzeń i dowody związane z projektem, wydajnością i kontrolą cyklu życia.
Pytania do pliku dowodowego
- Przeznaczenie
- Uzasadnienie klasyfikacji
- Zarządzanie ryzykiem
- Weryfikacja i dowody wydajności
- Zakres dowodów klinicznych
Zapisz dokładne wydanie i powiązane poprawki, obiekt oceniany, badane dowody i granice wniosku. Przeglądaj IESQ badania dla szczegółowych badań produktu i standardu.
Rekordy odniesień prawnych
Poniższe rekordy pochodzą z list informacyjnych Komisji. Wymienienie w źródle, status publikacji i domniemanie zgodności z prawem odpowiadają na różne pytania. Sprawdź odpowiednie akty Dziennika Urzędowego, daty i ograniczenia dla zamierzonego twierdzenia.
Urządzenia medyczne (Rozporządzenie 2017/745)
Source: Generated on 17.6.2026
- Data rozpoczęcia w źródle
- 2026-06-17
- Odniesienie do Dziennika Urzędowego
- OJ L
Brak daty lub pola ograniczenia nie jest potwierdzeniem aktualnego statusu prawnego.