Szczegóły odniesienia
- Odwołanie
- EN 60601-2-54:2009
- Tytuł oficjalny
- Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
- Organizacja
- CENELEC
- Status wydawcy w źródle
- OpublikowaneTo jest status zarejestrowany w źródle, a nie oświadczenie, że jest to najnowsza edycja.
- Dostęp do źródła
- 19 października 2026
Badania i wniosek
Zacznij od oficjalnego zakresu i konfiguracji produktu. Tytuł identyfikuje temat; nie ustala każdego produktu, warunku użytkowania lub wymagania prawnego objętego publikacją.
Trasy badań produktu
- Urządzenia radiowe i łączności
Konfiguracje radiowe, wykorzystanie spektrum i interakcja między sprzętem, oprogramowaniem i funkcjami sieciowymi.
- Urządzenia medyczne
Przeznaczenie medyczne, klasyfikacja urządzeń i dowody związane z projektem, wydajnością i kontrolą cyklu życia.
Pytania do pliku dowodowego
- Macierz konfiguracji radiowej
- Specyfikacja anteny
- Równoważność trybu testowego
- Wersja oprogramowania i kontrola zmian
- Przeznaczenie
- Uzasadnienie klasyfikacji
Zapisz dokładne wydanie i powiązane poprawki, obiekt oceniany, badane dowody i granice wniosku. Przeglądaj IESQ badania dla szczegółowych badań produktu i standardu.
Rekordy odniesień prawnych
Poniższe rekordy pochodzą z list informacyjnych Komisji. Wymienienie w źródle, status publikacji i domniemanie zgodności z prawem odpowiadają na różne pytania. Sprawdź odpowiednie akty Dziennika Urzędowego, daty i ograniczenia dla zamierzonego twierdzenia.
Urządzenia medyczne (Dyrektywa 93/42/EWG)
Brak daty lub pola ograniczenia nie jest potwierdzeniem aktualnego statusu prawnego.