Referenzdetails

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Referenz
EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
Offizieller Titel
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
Organisation
CEN
Verlegerstatus in der Quelle
ZurückgezogenDies ist der Status, der in der Quelle aufgezeichnet ist, und keine Aussage, dass dies die neueste Ausgabe ist.
Quellenzugriff
19 Oktober 2026

Forschung und Antrag

Beginnen Sie mit dem offiziellen Anwendungsbereich und der Produktkonfiguration. Der Titel identifiziert ein Thema; er legt nicht jeden Produkt, jede Verwendung oder jede rechtliche Anforderung fest, die von der Veröffentlichung abgedeckt wird.

Produktforschungswege

  • Spielzeug und Kinderpflegeprodukte

    Alter, Spielzweck, vorhersehbare Verwendung und die Unterscheidung zwischen Spielzeug und anderen Produkten, die von Kindern verwendet werden.

  • Medizinprodukte

    Beabsichtigter medizinischer Zweck, Geräteklassifizierung und der Nachweis, der mit Entwurf, Leistung und Lebenszykluskontrolle verbunden ist.

Fragen für die Beweisakte

  • Klassifizierungsrationale
  • Altersbewertung
  • Material- und Komponenten-Schema
  • Bewertung des vorhersehbaren Einsatzes
  • Beabsichtigter Zweck
  • Risikomanagement

Notieren Sie die genaue Ausgabe und die zugehörigen Änderungen, das beurteilte Objekt, die geprüften Beweise und die Grenzen der Schlussfolgerung. Erforschen IESQ Forschung für detaillierte Produkt- und Normstudien.

Rechtliche Zitation

Kein Kommissionszitationsdatensatz wurde mit dieser Referenz im IESQ-Index verknüpft. Das ist ein Indexergebnis, nicht eine Schlussfolgerung, dass der Standard nicht zitiert ist. Konsultieren Sie die relevante Kommissionsliste und die Amtsblattakte.

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