Szczegóły odniesienia
- Odwołanie
- EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
- Tytuł oficjalny
- Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
- Organizacja
- CEN
- Status wydawcy w źródle
- WycofanyTo jest status zarejestrowany w źródle, a nie oświadczenie, że jest to najnowsza edycja.
- Dostęp do źródła
- 19 października 2026
Badania i wniosek
Zacznij od oficjalnego zakresu i konfiguracji produktu. Tytuł identyfikuje temat; nie ustala każdego produktu, warunku użytkowania lub wymagania prawnego objętego publikacją.
Trasy badań produktu
- Zabawki i produkty dla dzieci
Wiek, funkcja zabawy, przewidywalne użytkowanie i rozróżnienie między zabawkami a innymi produktami używanymi przez dzieci.
- Urządzenia medyczne
Przeznaczenie medyczne, klasyfikacja urządzeń i dowody związane z projektem, wydajnością i kontrolą cyklu życia.
Pytania do pliku dowodowego
- Uzasadnienie klasyfikacji
- Ocena wieku
- Karta oceny materiałów i składników
- Ocena użycia przewidywalnego
- Przeznaczenie
- Zarządzanie ryzykiem
Zapisz dokładne wydanie i powiązane poprawki, obiekt oceniany, badane dowody i granice wniosku. Przeglądaj IESQ badania dla szczegółowych badań produktu i standardu.
Odniesienie prawne
Żaden rekord cytaty Komisji nie został połączony z tym odniesieniem w indeksie IESQ. To jest wynik indeksu, a nie wniosek, że standard nie jest cytowany. Skonsultuj się z odpowiednią listą Komisji i aktami Dziennika Urzędowego.
Przeglądaj listy odniesień prawnych →