Detalhes da referência
- Referência
- EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
- Título oficial
- Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
- Organização
- CEN
- Estatuto de editor na fonte
- RetiradoEste é o estado registado na origem, e não uma declaração de que esta é a última edição.
- Acesso à fonte
- 19 de outubro de 2026
Pesquisa e candidatura
Comece com o âmbito oficial e a configuração do produto. O título identifica um assunto; não estabelece todos os produtos, condições de uso ou requisitos legais abrangidos pela publicação.
Rotas de pesquisa de produtos
- Brinquedos e produtos para cuidados infantis
Idade, função de brincar, uso previsível e distinção entre brinquedos e outros produtos utilizados por crianças.
- Dispositivos médicos
Propósito médico pretendido, classificação do dispositivo e evidências associadas ao design, desempenho e controles de ciclo de vida.
Perguntas para o ficheiro de evidências
- Raciocínio da classificação
- Avaliação da idade
- Referencial de materiais e componentes
- Avaliação do uso previsível
- Propósito pretendido
- Gestão de riscos
Registe a edição exata e as alterações associadas, o objeto avaliado, as evidências examinadas e os limites da conclusão. Explore IESQ pesquisa para estudos detalhados de produtos e normas.
Citação legal
Nenhum registo de citação da Comissão foi ligado a esta referência no índice IESQ. Isso é um resultado do índice, não uma conclusão de que a norma não é citada. Consulte a lista relevante da Comissão e os atos do Jornal Oficial.
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