Détails de la référence
- Référence
- EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
- Titre officiel
- Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
- Organisation
- CEN
- Statut d'éditeur dans la source
- RetiréCe statut est enregistré dans la source et non une déclaration que c'est la dernière édition.
- Accès à la source
- 19 octobre 2026
Recherche et application
Commencez par la portée officielle et la configuration du produit. Le titre identifie un sujet ; il n'établit pas chaque produit, condition d'utilisation ou exigence légale couverte par la publication.
Voies de recherche de produits
- Jouets et produits de puériculture
Âge, fonction de jeu, utilisation prévisible et distinction entre les jouets et les autres produits utilisés par les enfants.
- Dispositifs médicaux
Objectif médical prévu, classification des dispositifs et preuves associées à la conception, aux performances et aux contrôles de cycle de vie.
Questions pour le dossier de preuve
- Raisonnement de classification
- Évaluation de l'âge
- Référentiel de matériaux et de composants
- Évaluation de l'utilisation prévisible
- Objectif prévu
- Gestion des risques
Enregistrez l'édition exacte et les amendements associés, l'objet évalué, les preuves examinées et les limites de la conclusion. Explorez IESQ recherche pour des études détaillées de produits et de normes.
Citation légale
Aucun enregistrement de citation de la Commission n'a été lié à cette référence dans l'index IESQ. Il s'agit d'un résultat d'index, et non d'une conclusion selon laquelle la norme n'est pas citée. Consultez la liste de la Commission et les actes du Journal officiel pertinents.
Parcourir les listes de référence de législation →