EN ISO 14160:2021

Szczegóły odniesienia

Odwołanie: EN ISO 14160:2021
Tytuł oficjalny: Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2020)
Organizacja: CEN
Status wydawcy w źródle: OpublikowaneTo jest status zarejestrowany w źródle, a nie oświadczenie, że jest to najnowsza edycja.
Dostęp do źródła: 19 października 2026

Badania i wniosek

Zacznij od oficjalnego zakresu i konfiguracji produktu. Tytuł identyfikuje temat; nie ustala każdego produktu, warunku użytkowania lub wymagania prawnego objętego publikacją.

Trasy badań produktu

Urządzenia medyczne
Przeznaczenie medyczne, klasyfikacja urządzeń i dowody związane z projektem, wydajnością i kontrolą cyklu życia.
Chemikalia, tworzywa sztuczne i gumy
Tożsamość substancji, właściwości materiałowe, pobieranie próbek i metody analityczne w produktach chemicznych i polimerowych.

Pytania do pliku dowodowego

Przeznaczenie
Uzasadnienie klasyfikacji
Zarządzanie ryzykiem
Weryfikacja i dowody wydajności
Zakres dowodów klinicznych
Tożsamość substancji i formuły

Zapisz dokładne wydanie i powiązane poprawki, obiekt oceniany, badane dowody i granice wniosku. Przeglądaj IESQ badania dla szczegółowych badań produktu i standardu.

Rekordy odniesień prawnych

Poniższe rekordy pochodzą z list informacyjnych Komisji. Wymienienie w źródle, status publikacji i domniemanie zgodności z prawem odpowiadają na różne pytania. Sprawdź odpowiednie akty Dziennika Urzędowego, daty i ograniczenia dla zamierzonego twierdzenia.