Referentiedetails

Open het officiële standaardrecord
Referentie
EN ISO 14160:2021
Officiële titel
Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2020)
Organisatie
CEN
Uitgeverstatus in bron
GepubliceerdDit is de status die in de bron is opgenomen, niet een verklaring dat dit de laatste editie is.
Toegang tot de bron
19 oktober 2026

Onderzoek en aanvraag

Begin met het officiële toepassingsgebied en de productconfiguratie. De titel identificeert een onderwerp; het stelt niet elke product, gebruiksvoorwaarde of wettelijke vereiste vast die door de publicatie wordt gedekt.

Onderzoeksroutes voor producten

  • Medische hulpmiddelen

    Beoogd medisch doel, apparaatclassificatie en de bewijslast die verband houdt met ontwerp, prestaties en levenscycluscontroles.

  • Chemische stoffen, plastics en rubber

    Stofidentiteit, materiaaleigenschappen, bemonstering en analytische methoden voor chemische en polymerenproducten.

Vragen voor het bewijsbestand

  • Beoogd doel
  • Classificatierationale
  • Risicobeheer
  • Verificatie en prestatiebewijs
  • Clinisch bewijsgebied
  • Stof- en samenstellingidentiteit

Noteer de exacte editie en de bijbehorende amendementen, het beoordeelde object, het onderzochte bewijs en de grenzen van de conclusie. Verken IESQ onderzoek voor gedetailleerde product- en standaardstudies.

Wetgevingsreferentierecords

De volgende records komen uit Commissie-informatielijsten. Een bronlijst, een publicatiestatus en een wettelijke vermoeden van conformiteit beantwoorden verschillende vragen. Controleer de van toepassing zijnde handelingen van het Publicatieblad, data en beperkingen voor de beoogde claim.

Andere geïndexeerde referenties in deze familie

Referenties hieronder delen hetzelfde nummer. Ze kunnen eerder edities, amendementen of verschillende adoptierecords vertegenwoordigen. Ze zijn niet uitwisselbaar.