Szczegóły odniesienia

Odwołanie
EN ISO 15883-7:2016
Tytuł oficjalny
Washer-disinfectors - Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, non-critical thermolabile medical devices and healthcare equipment (ISO 15883-7:2016)
Organizacja
CEN
Status wydawcy w źródle
WycofanyTo jest status zarejestrowany w źródle, a nie oświadczenie, że jest to najnowsza edycja.
Dostęp do źródła
19 października 2026

Badania i wniosek

Zacznij od oficjalnego zakresu i konfiguracji produktu. Tytuł identyfikuje temat; nie ustala każdego produktu, warunku użytkowania lub wymagania prawnego objętego publikacją.

Trasy badań produktu

  • Urządzenia medyczne

    Przeznaczenie medyczne, klasyfikacja urządzeń i dowody związane z projektem, wydajnością i kontrolą cyklu życia.

  • Chemikalia, tworzywa sztuczne i gumy

    Tożsamość substancji, właściwości materiałowe, pobieranie próbek i metody analityczne w produktach chemicznych i polimerowych.

Pytania do pliku dowodowego

  • Przeznaczenie
  • Uzasadnienie klasyfikacji
  • Zarządzanie ryzykiem
  • Weryfikacja i dowody wydajności
  • Zakres dowodów klinicznych
  • Tożsamość substancji i formuły

Zapisz dokładne wydanie i powiązane poprawki, obiekt oceniany, badane dowody i granice wniosku. Przeglądaj IESQ badania dla szczegółowych badań produktu i standardu.