Szczegóły odniesienia
- Odwołanie
- EN 14254:2004
- Tytuł oficjalny
- In vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
- Organizacja
- CEN
- Status wydawcy w źródle
- WycofanyTo jest status zarejestrowany w źródle, a nie oświadczenie, że jest to najnowsza edycja.
- Dostęp do źródła
- 19 października 2026
Badania i wniosek
Zacznij od oficjalnego zakresu i konfiguracji produktu. Tytuł identyfikuje temat; nie ustala każdego produktu, warunku użytkowania lub wymagania prawnego objętego publikacją.
Trasy badań produktu
- Urządzenia medyczne
Przeznaczenie medyczne, klasyfikacja urządzeń i dowody związane z projektem, wydajnością i kontrolą cyklu życia.
- Produkty diagnostyki in vitro
Próbki, przeznaczenie i wydajność analityczna i kliniczna dla urządzeń diagnostycznych i systemów.
Pytania do pliku dowodowego
- Przeznaczenie
- Uzasadnienie klasyfikacji
- Zarządzanie ryzykiem
- Weryfikacja i dowody wydajności
- Zakres dowodów klinicznych
- Konfiguracja testu
Zapisz dokładne wydanie i powiązane poprawki, obiekt oceniany, badane dowody i granice wniosku. Przeglądaj IESQ badania dla szczegółowych badań produktu i standardu.
Rekordy odniesień prawnych
Poniższe rekordy pochodzą z list informacyjnych Komisji. Wymienienie w źródle, status publikacji i domniemanie zgodności z prawem odpowiadają na różne pytania. Sprawdź odpowiednie akty Dziennika Urzędowego, daty i ograniczenia dla zamierzonego twierdzenia.
Urządzenia diagnostyczne in vitro (Dyrektywa 98/79/WE)
Brak daty lub pola ograniczenia nie jest potwierdzeniem aktualnego statusu prawnego.