EN 61010-2-101:2002

Szczegóły odniesienia

Odwołanie: EN 61010-2-101:2002
Tytuł oficjalny: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
Organizacja: CENELEC
Status wydawcy w źródle: WycofanyTo jest status zarejestrowany w źródle, a nie oświadczenie, że jest to najnowsza edycja.
Dostęp do źródła: 19 października 2026

Badania i wniosek

Zacznij od oficjalnego zakresu i konfiguracji produktu. Tytuł identyfikuje temat; nie ustala każdego produktu, warunku użytkowania lub wymagania prawnego objętego publikacją.

Trasy badań produktu

Urządzenia medyczne
Przeznaczenie medyczne, klasyfikacja urządzeń i dowody związane z projektem, wydajnością i kontrolą cyklu życia.
Produkty diagnostyki in vitro
Próbki, przeznaczenie i wydajność analityczna i kliniczna dla urządzeń diagnostycznych i systemów.
Urządzenia pomiarowe, testowe i laboratoryjne
Funkcja pomiarowa, deklaracje dokładności, bezpieczeństwo elektryczne i warunki, w których wyniki są porównywalne.

Pytania do pliku dowodowego

Przeznaczenie
Uzasadnienie klasyfikacji
Zarządzanie ryzykiem
Weryfikacja i dowody wydajności
Zakres dowodów klinicznych
Konfiguracja testu

Zapisz dokładne wydanie i powiązane poprawki, obiekt oceniany, badane dowody i granice wniosku. Przeglądaj IESQ badania dla szczegółowych badań produktu i standardu.

Rekordy odniesień prawnych

Poniższe rekordy pochodzą z list informacyjnych Komisji. Wymienienie w źródle, status publikacji i domniemanie zgodności z prawem odpowiadają na różne pytania. Sprawdź odpowiednie akty Dziennika Urzędowego, daty i ograniczenia dla zamierzonego twierdzenia.