Dettagli di riferimento
- Riferimento
- EN ISO 10993-14:2009
- Titolo ufficiale
- Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001)
- Organizzazione
- CEN
- Stato di editore nella fonte
- PubblicatoQuesto è lo stato registrato nella fonte, non una dichiarazione che si tratta dell'ultima edizione.
- Accesso alla fonte
- 19 ottobre 2026
Ricerca e domanda
Inizia con l'ambito ufficiale e la configurazione del prodotto. Il titolo identifica un soggetto; non stabilisce ogni prodotto, condizione di utilizzo o requisito legale coperto dalla pubblicazione.
Percorsi di ricerca del prodotto
- Dispositivi medici
Scopo medico previsto, classificazione del dispositivo e prove associate alla progettazione, alle prestazioni e ai controlli del ciclo di vita.
- Legno, carta, vetro e ceramiche
Metodi per materiali e prodotti organici e inorganici, compreso l'effetto dell'elaborazione e dell'utilizzo previsto.
Domande per il fascicolo delle prove
- Scopo previsto
- Ragione della classificazione
- Gestione del rischio
- Verifica e prove di prestazione
- Portata delle prove cliniche
- Identità del materiale
Registra l'edizione esatta e le relative modifiche, l'oggetto valutato, le prove esaminate e i limiti della conclusione. Esplora IESQ ricerca per studi dettagliati sul prodotto e sulle norme.
Registri di riferimento della legislazione
I seguenti registri provengono da elenchi di informazioni della Commissione. Un elenco della fonte, uno stato di pubblicazione e una presunzione di conformità legale rispondono a domande diverse. Controlla gli atti della Gazzetta Ufficiale applicabili, le date e le restrizioni per la pretesa intesa.
Dispositivi medici (Direttiva 93/42/CEE)
Un campo di data o restrizione assente non è una conferma dello stato legale attuale.