Referentiedetails

Referentie
EN 60601-2-20:2009/A1:2016
Officiële titel
Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
Organisatie
CENELEC
Uitgeverstatus in bron
IntrekkingDit is de status die in de bron is opgenomen, niet een verklaring dat dit de laatste editie is.
Toegang tot de bron
19 oktober 2026

Onderzoek en aanvraag

Begin met het officiële toepassingsgebied en de productconfiguratie. De titel identificeert een onderwerp; het stelt niet elke product, gebruiksvoorwaarde of wettelijke vereiste vast die door de publicatie wordt gedekt.

Onderzoeksroutes voor producten

  • Speelgoed en kinderopvangproducten

    Leeftijd, speelfunctie, voorzienbaar gebruik en het onderscheid tussen speelgoed en andere producten die door kinderen worden gebruikt.

  • Sport- en recreatieproducten

    Apparatuurgebruik, deelnemerskenmerken en de interactie tussen productontwerp, installatie en onderhoud.

  • Medische hulpmiddelen

    Beoogd medisch doel, apparaatclassificatie en de bewijslast die verband houdt met ontwerp, prestaties en levenscycluscontroles.

Vragen voor het bewijsbestand

  • Classificatierationale
  • Leeftijdsbeoordeling
  • Materiaal- en onderdeelschema
  • Beoordeling van voorzienbaar gebruik
  • Gebruik en belastingsveronderstellingen
  • Installatieconfiguratie

Noteer de exacte editie en de bijbehorende amendementen, het beoordeelde object, het onderzochte bewijs en de grenzen van de conclusie. Verken IESQ onderzoek voor gedetailleerde product- en standaardstudies.