Referentiedetails

Referentie
EN 61220:1995
Officiële titel
Ultrasonics - Fields - Guidance for the measurement and characterization of ultrasonic fields generated by medical ultrasonic equipment using hydrophones in the frequency range 0,5 MHz to 15 MHz
Organisatie
CENELEC
Uitgeverstatus in bron
IntrekkingDit is de status die in de bron is opgenomen, niet een verklaring dat dit de laatste editie is.
Toegang tot de bron
19 oktober 2026

Onderzoek en aanvraag

Begin met het officiële toepassingsgebied en de productconfiguratie. De titel identificeert een onderwerp; het stelt niet elke product, gebruiksvoorwaarde of wettelijke vereiste vast die door de publicatie wordt gedekt.

Onderzoeksroutes voor producten

  • Medische hulpmiddelen

    Beoogd medisch doel, apparaatclassificatie en de bewijslast die verband houdt met ontwerp, prestaties en levenscycluscontroles.

  • Meet-, test- en laboratoriumapparatuur

    Metingsfunctie, nauwkeurigheidsclaims, elektrische veiligheid en de condities waaronder resultaten vergelijkbaar zijn.

Vragen voor het bewijsbestand

  • Beoogd doel
  • Classificatierationale
  • Risicobeheer
  • Verificatie en prestatiebewijs
  • Clinisch bewijsgebied
  • Metingsmodel

Noteer de exacte editie en de bijbehorende amendementen, het beoordeelde object, het onderzochte bewijs en de grenzen van de conclusie. Verken IESQ onderzoek voor gedetailleerde product- en standaardstudies.