Referentiedetails

Referentie
EN IEC 60601-2-68:2025
Officiële titel
Medical electrical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
Organisatie
CENELEC
Uitgeverstatus in bron
GepubliceerdDit is de status die in de bron is opgenomen, niet een verklaring dat dit de laatste editie is.
Toegang tot de bron
19 oktober 2026

Onderzoek en aanvraag

Begin met het officiële toepassingsgebied en de productconfiguratie. De titel identificeert een onderwerp; het stelt niet elke product, gebruiksvoorwaarde of wettelijke vereiste vast die door de publicatie wordt gedekt.

Onderzoeksroutes voor producten

  • Radio- en communicatieapparatuur

    Radiocommunicatieconfiguraties, spectrumgebruik en de interactie tussen hardware-, software- en netwerkfuncties.

  • Medische hulpmiddelen

    Beoogd medisch doel, apparaatclassificatie en de bewijslast die verband houdt met ontwerp, prestaties en levenscycluscontroles.

Vragen voor het bewijsbestand

  • Radiocomfiguratiematrix
  • Antennespecificatie
  • Testmodus-equivalentie
  • Softwareversie en wijzigingsbeheer
  • Beoogd doel
  • Classificatierationale

Noteer de exacte editie en de bijbehorende amendementen, het beoordeelde object, het onderzochte bewijs en de grenzen van de conclusie. Verken IESQ onderzoek voor gedetailleerde product- en standaardstudies.