Dettagli di riferimento

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Riferimento
EN 13532:2002
Titolo ufficiale
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
Organizzazione
CEN
Stato di editore nella fonte
PubblicatoQuesto è lo stato registrato nella fonte, non una dichiarazione che si tratta dell'ultima edizione.
Accesso alla fonte
19 ottobre 2026

Ricerca e domanda

Inizia con l'ambito ufficiale e la configurazione del prodotto. Il titolo identifica un soggetto; non stabilisce ogni prodotto, condizione di utilizzo o requisito legale coperto dalla pubblicazione.

Percorsi di ricerca del prodotto

  • Dispositivi medici

    Scopo medico previsto, classificazione del dispositivo e prove associate alla progettazione, alle prestazioni e ai controlli del ciclo di vita.

  • Prodotti per diagnostica in vitro

    Campioni, scopo previsto e prestazioni analitiche e cliniche per dispositivi e sistemi di diagnostica.

Domande per il fascicolo delle prove

  • Scopo previsto
  • Ragione della classificazione
  • Gestione del rischio
  • Verifica e prove di prestazione
  • Portata delle prove cliniche
  • Configurazione del saggio

Registra l'edizione esatta e le relative modifiche, l'oggetto valutato, le prove esaminate e i limiti della conclusione. Esplora IESQ ricerca per studi dettagliati sul prodotto e sulle norme.

Registri di riferimento della legislazione

I seguenti registri provengono da elenchi di informazioni della Commissione. Un elenco della fonte, uno stato di pubblicazione e una presunzione di conformità legale rispondono a domande diverse. Controlla gli atti della Gazzetta Ufficiale applicabili, le date e le restrizioni per la pretesa intesa.

Altri riferimenti indicizzati in questa famiglia

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