Dettagli di riferimento
- Riferimento
- EN 60601-1:2006
- Titolo ufficiale
- Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- Organizzazione
- CENELEC
- Stato di editore nella fonte
- PubblicatoQuesto è lo stato registrato nella fonte, non una dichiarazione che si tratta dell'ultima edizione.
- Accesso alla fonte
- 19 ottobre 2026
Ricerca e domanda
Inizia con l'ambito ufficiale e la configurazione del prodotto. Il titolo identifica un soggetto; non stabilisce ogni prodotto, condizione di utilizzo o requisito legale coperto dalla pubblicazione.
Percorsi di ricerca del prodotto
- Dispositivi medici
Scopo medico previsto, classificazione del dispositivo e prove associate alla progettazione, alle prestazioni e ai controlli del ciclo di vita.
Domande per il fascicolo delle prove
- Scopo previsto
- Ragione della classificazione
- Gestione del rischio
- Verifica e prove di prestazione
- Portata delle prove cliniche
Registra l'edizione esatta e le relative modifiche, l'oggetto valutato, le prove esaminate e i limiti della conclusione. Esplora IESQ ricerca per studi dettagliati sul prodotto e sulle norme.
Registri di riferimento della legislazione
I seguenti registri provengono da elenchi di informazioni della Commissione. Un elenco della fonte, uno stato di pubblicazione e una presunzione di conformità legale rispondono a domande diverse. Controlla gli atti della Gazzetta Ufficiale applicabili, le date e le restrizioni per la pretesa intesa.
Dispositivi medici (Regolamento 2017/745)
Source: Generated on 17.6.2026
Riferimenti associati nella fonte
- EN 60601-1:2006/A13:2024
- Data di inizio nella fonte
- 2026-06-17
- Riferimento alla Gazzetta Ufficiale
- OJ L
Un campo di data o restrizione assente non è una conferma dello stato legale attuale.
Dispositivi medici impiantabili attivi (Direttiva 90/385/CEE)
Riferimenti associati nella fonte
- EN 60601-1:2006/AC:2010
- EN 60601-1:2006/A1:2013 (IEC 60601-1:2005/A1:2012)
Un campo di data o restrizione assente non è una conferma dello stato legale attuale.
Dispositivi medici (Direttiva 93/42/CEE)
Riferimenti associati nella fonte
- EN 60601-1:2006/AC:2010
- EN 60601-1:2006/A1:2013 (IEC 60601-1:2005/A1:2012)
Un campo di data o restrizione assente non è una conferma dello stato legale attuale.