Détails de la référence

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Référence
EN 60601-1:2006
Titre officiel
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Organisation
CENELEC
Statut d'éditeur dans la source
PubliéCe statut est enregistré dans la source, et non une déclaration que ceci est la dernière édition.
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19 octobre 2026

Recherche et application

Commencez par la portée officielle et la configuration du produit. Le titre identifie un sujet ; il n'établit pas chaque produit, condition d'utilisation ou exigence légale couverte par la publication.

Voies de recherche de produits

  • Dispositifs médicaux

    Objectif médical prévu, classification des dispositifs et preuves associées à la conception, aux performances et aux contrôles de cycle de vie.

Questions pour le dossier de preuve

  • Objectif prévu
  • Raisonnement de classification
  • Gestion des risques
  • Vérification et preuves de performance
  • Portée des preuves cliniques

Enregistrez l'édition exacte et les amendements associés, l'objet évalué, les preuves examinées et les limites de la conclusion. Explorez IESQ recherche pour des études détaillées de produits et de normes.

Enregistrements de référence de législation

Les enregistrements suivants proviennent des listes d'informations de la Commission. Une liste de sources, un statut de publication et une présomption de conformité légale répondent à des questions différentes. Vérifiez les actes, les dates et les restrictions du Journal officiel applicables à la revendication intentionnelle.

Autres références indexées dans cette famille

Les références ci-dessous partagent le même numéro. Elles peuvent représenter des éditions antérieures, des amendements ou des enregistrements d'adoption différents. Elles ne sont pas interchangeables.