Dettagli di riferimento
- Riferimento
- EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022
- Titolo ufficiale
- Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
- Organizzazione
- CENELEC
- Stato di editore nella fonte
- PubblicatoQuesto è lo stato registrato nella fonte, non una dichiarazione che si tratta dell'ultima edizione.
- Accesso alla fonte
- 19 ottobre 2026
Ricerca e domanda
Inizia con l'ambito ufficiale e la configurazione del prodotto. Il titolo identifica un soggetto; non stabilisce ogni prodotto, condizione di utilizzo o requisito legale coperto dalla pubblicazione.
Percorsi di ricerca del prodotto
- Dispositivi medici
Scopo medico previsto, classificazione del dispositivo e prove associate alla progettazione, alle prestazioni e ai controlli del ciclo di vita.
- Prodotti per diagnostica in vitro
Campioni, scopo previsto e prestazioni analitiche e cliniche per dispositivi e sistemi di diagnostica.
- Apparecchiature per misurazione, prova e laboratorio
Funzione di misurazione, dichiarazioni sull'accuratezza, sicurezza elettrica e condizioni in cui i risultati sono confrontabili.
Domande per il fascicolo delle prove
- Scopo previsto
- Ragione della classificazione
- Gestione del rischio
- Verifica e prove di prestazione
- Portata delle prove cliniche
- Configurazione del saggio
Registra l'edizione esatta e le relative modifiche, l'oggetto valutato, le prove esaminate e i limiti della conclusione. Esplora IESQ ricerca per studi dettagliati sul prodotto e sulle norme.
Citazione legale
Nessun record di citazione della Commissione è stato collegato a questo riferimento nell'indice IESQ. Ciò è un risultato dell'indice, non una conclusione che la norma non sia citata. Consulta l'elenco della Commissione e gli atti della Gazzetta Ufficiale pertinenti.
Sfoglia gli elenchi di riferimento della legislazione →