Officiële referentiebron
Lees de gelinkte besluiten en wijzigingen om de exacte aangehaalde editie, de datum waarop de verwijzing van kracht wordt, eventuele beperkingen en eventuele beëindigingsdatum te identificeren. Commissie-overzichten bieden een handige index; juridische gevolgen volgen uit de desbetreffende akten.
Geïndexeerde normreferenties
49 referentiestringen uit de bronmomentopnamen zijn gekoppeld aan dit kader. De resultaten omvatten historische invoeren.
Information supplied by the manufacturer of medical devices
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Active implantable medical devices - Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (cardiac pacemakers)
Active implantable medical devices - Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)
Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Beoordeel een juridische verwijzing
- Identificeer de regelgevende wetgeving en de toepassing ervan op het gedefinieerde product.
- Controleer de volledige normreferentie, editie en amendementenset in de akte van het Publicatieblad.
- Lees eventuele beperkingen, voorwaarden en datums die aan die verwijzing zijn gekoppeld.
- Houd het publicatierecord en het verwijzingsrecord afzonderlijk in het bewijsbestand.
- Beoordeel later amendementen en intrekkingshandelingen voordat u zich op de verwijzing verlaat.