Fuente de referencia oficial
Lea las decisiones y enmiendas enlazadas para identificar la edición exacta citada, la fecha en que la cita entra en vigor, cualquier restricción y cualquier fecha de cesación. Las listas resumen de la Comisión proporcionan un índice conveniente; los efectos jurídicos se derivan de los actos relevantes.
Referencias estándar indexadas
49 cadenas de referencia de las instantáneas de fuente están vinculadas a este marco. Los resultados incluyen entradas históricas.
Information supplied by the manufacturer of medical devices
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Active implantable medical devices - Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (cardiac pacemakers)
Active implantable medical devices - Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)
Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Revisar una cita jurídica
- Identificar la legislación rectora y su aplicación al producto definido.
- Comprobar la referencia estándar completa, edición y conjunto de enmiendas en el acto de la Diario Oficial.
- Leer cualquier limitación, condición y fecha adjunta a esa cita.
- Mantener el registro de publicación y el registro de cita por separado en el archivo de evidencia.
- Revisar los actos posteriores de enmienda y retirada antes de confiar en la referencia.