Límite de producto
Identidad de sustancia, propiedades de material, muestreo y métodos analíticos en productos químicos y poliméricos.
Identidad, formulación, preparación de espécimen y aplicación prevista. Identifica el modelo presentado, la configuración, las condiciones calificadas y el uso previsto, incluyendo las funciones que cruzan otras fichas de evaluación de productos. Esta es la ficha de evaluación BESA-S21, edición 1.0, que se lee con BESA 1.0.
Requisitos de referencia satisfechos · Margen relevante demostrado · Validez de un año
Solicita con esta ficha de evaluaciónComparaciones básicas
Las siguientes características identifican líneas de examen relevantes. Una característica apoya el reconocimiento solo cuando un estándar europeo aplicable o un requisito legal europeo suministra un requisito comparable y la evidencia presentada establece un margen bajo el método del programa. No son límites europeos adicionales.
- Sustancias restringidas o impurezas.
- Rendimiento de material definido.
- Emisión.
Una propiedad del material no es una conclusión de producto terminado. Caracterizar la formulación y las condiciones de muestra y retener todas las restricciones y peligros aplicables.
Todos los demás requisitos obligatorios y comprobaciones de referencia aplicables deben satisfacerse. Al menos una comparación básica seleccionada debe calificar; no hay puntuación ni promedio que compense un fallo.
Fije las referencias aplicables
Utilice la investigación de productos y normas enlazada para identificar referencias candidatas, luego verifique la edición aplicable, enmiendas, cláusula y requisito contra la fuente controlada. El índice es una ayuda de descubrimiento y contiene ediciones anteriores; una coincidencia de búsqueda sola no establece la aplicabilidad o una comparación válida.
Referencias de normas y preguntas de evidencia · Fuentes oficiales europeas
Registre la línea de base legal por separado de un estándar voluntario e identifique cualquier cita, restricción o transición relevante de la Revista Oficial. IESQ fija el alcance y las características básicas aceptados antes del examen técnico detallado.
Evidencia específica del producto
Presente la especificación técnica y la matriz de modelos, informes completos y enmiendas, alcances de laboratorio relevantes, la tabla de comparación propuesta y los documentos legales requeridos para el uso previsto. Para cada reclamo básico, identifique la página del informe, el requisito, el resultado medido, las unidades, las condiciones y la regla de incertidumbre o clasificación. Incluya hallazgos adversos y retrabajos.
- identidad de sustancia y formulación
- preparación de muestra
- método analítico y contexto de detección
- control de cambio de material
Una función adicional puede requerir otra ficha de evaluación y más evidencia. Mantén el espécimen probado conectado a la especificación de producción liberada; las declaraciones y las fotografías complementan pero no reemplazan la evidencia de la prueba.
Decisión y alcance público
El revisor registra si se satisface la línea de base requerida y qué comparaciones básicas seleccionadas, si las hay, establecen un margen respaldado. Una persona autorizada por separado toma la decisión. El registro público nombra las características particulares, modelos, configuraciones, ediciones de normas, validez y límites.
El reconocimiento bajo esta ficha de evaluación no es una aprobación de cada característica o de una familia de productos completa. Un cambio que afecta la identidad, la formulación, la preparación de espécimen y la aplicación prevista debe ser informado para una decisión de alcance.
Prepare su solicitud
IESQ no cobra una tarifa de solicitud, examen, certificado, licencia, renovación o cambio. Los solicitantes organizan y pagan los servicios de prueba, traducción y certificación externos. El reconocimiento es válido por un año y está sujeto al estado público actual.
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