Evidencia de materiales
Una descripción del material, un resultado medido y un reclamo del producto responden diferentes preguntas.
| Elemento de evidencia | Información |
|---|---|
| Identidad | Composición, grado, lote, fuente y propósito previsto. |
| Especificación | Características, límites, tolerancias y requisitos relevantes. |
| Método | Preparación de la muestra, método de prueba o análisis y condiciones. |
| Declaración | La declaración exacta, su límite y cadena de registros de apoyo. |
Material y propósito previsto
Un material se identifica por su especificación, composición o características relevantes y uso previsto. El grado, lote y el historial de procesamiento pueden ser relevantes para una revisión de evidencia. Un nombre comercial solo puede no establecer la identidad técnica.
Especificaciones y declaraciones
Pueden surgir preguntas sobre la consistencia entre los requisitos de compra y la información del proveedor, la evidencia de una característica del material o la base de una declaración de composición o origen. El grado de detalle requerido se deriva de la decisión que debe ser apoyada.
Datos y métodos
Lea la información analítica con la identidad de la muestra, el método, la base de informe y las limitaciones. Establezca su relación con el lote o material bajo consideración antes de comparar los resultados; las diferencias en los métodos y la presentación de informes pueden afectar la comparabilidad.
Trabajo de calidad y trazabilidad
Una revisión de evidencia con alcance puede conectar las especificaciones, los registros y la cadena que enlaza un material con su información de apoyo. La identidad física, los registros de transacciones y las mediciones técnicas establecen diferentes partes de esa cadena.
Salidas y límites
Una revisión documental o técnica no establece automáticamente la conformidad con todos los requisitos químicos o de producto. Las pruebas específicas, las conclusiones regulatorias y la verificación formal requieren una base adecuada y un organismo responsable identificado.
Recursos técnicos
La orientación sobre la calidad y trazabilidad de los laboratorios puede ayudar a los usuarios a hacer preguntas proporcionadas sobre los métodos y los registros. El uso previsto del resultado sigue siendo central.
Discuta la cuestión del material
Identifique el material, la especificación, el lote o el lote relevante, el uso previsto y la declaración exacta o la cuestión de calidad. Describa la evidencia disponible y el propósito de la salida solicitada.