Dettagli di riferimento

Riferimento
EN 928:1995
Titolo ufficiale
In vitro diagnostic systems - Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for in vitro diagnostic medical devices
Organizzazione
CEN
Stato di editore nella fonte
RitiratoQuesto è lo stato registrato nella fonte, non una dichiarazione che si tratta dell'ultima edizione.
Accesso alla fonte
19 ottobre 2026

Ricerca e domanda

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Percorsi di ricerca del prodotto

  • Dispositivi medici

    Scopo medico previsto, classificazione del dispositivo e prove associate alla progettazione, alle prestazioni e ai controlli del ciclo di vita.

  • Prodotti per diagnostica in vitro

    Campioni, scopo previsto e prestazioni analitiche e cliniche per dispositivi e sistemi di diagnostica.

Domande per il fascicolo delle prove

  • Scopo previsto
  • Ragione della classificazione
  • Gestione del rischio
  • Verifica e prove di prestazione
  • Portata delle prove cliniche
  • Configurazione del saggio

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