Referentiedetails

Referentie
EN 60601-2-57:2011
Officiële titel
Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use
Organisatie
CENELEC
Uitgeverstatus in bron
GepubliceerdDit is de status die in de bron is opgenomen, niet een verklaring dat dit de laatste editie is.
Toegang tot de bron
19 oktober 2026

Onderzoek en aanvraag

Begin met het officiële toepassingsgebied en de productconfiguratie. De titel identificeert een onderwerp; het stelt niet elke product, gebruiksvoorwaarde of wettelijke vereiste vast die door de publicatie wordt gedekt.

Onderzoeksroutes voor producten

  • Verlichting en optische producten

    Lichtbronnen, verlichtingsarmaturen, besturingsapparatuur en optische functies, met afzonderlijke behandeling van product- en installatiebewijs.

  • Medische hulpmiddelen

    Beoogd medisch doel, apparaatclassificatie en de bewijslast die verband houdt met ontwerp, prestaties en levenscycluscontroles.

  • In vitro diagnostische producten

    Monsters, beoogd doel en analytische en klinische prestaties voor diagnostische apparaten en systemen.

Vragen voor het bewijsbestand

  • Verlichtingsarmatuurconfiguratie
  • Regelapparatuuridentificatie
  • Montagevoorwaarden
  • Optische meetcontext
  • Beoogd doel
  • Classificatierationale

Noteer de exacte editie en de bijbehorende amendementen, het beoordeelde object, het onderzochte bewijs en de grenzen van de conclusie. Verken IESQ onderzoek voor gedetailleerde product- en standaardstudies.