Détails de la référence
- Référence
- EN 60601-2-57:2011
- Titre officiel
- Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use
- Organisation
- CENELEC
- Statut d'éditeur dans la source
- PubliéCe statut est enregistré dans la source, et non une déclaration que ceci est la dernière édition.
- Accès à la source
- 19 octobre 2026
Recherche et application
Commencez par la portée officielle et la configuration du produit. Le titre identifie un sujet ; il n'établit pas chaque produit, condition d'utilisation ou exigence légale couverte par la publication.
Voies de recherche de produits
- Produits d'éclairage et optiques
Sources de lumière, luminaires, appareillage de commande et fonctions optiques, avec un traitement séparé des preuves de produit et d'installation.
- Dispositifs médicaux
Objectif médical prévu, classification des dispositifs et preuves associées à la conception, aux performances et aux contrôles de cycle de vie.
- Produits de diagnostic in vitro
Échantillons, objectif prévu et performances analytiques et cliniques pour les dispositifs et systèmes de diagnostic.
Questions pour le dossier de preuve
- Configuration de luminaire
- Identification de l'appareillage de régulation
- Conditions de montage
- Contexte de mesure optique
- Objectif prévu
- Raisonnement de classification
Enregistrez l'édition exacte et les amendements associés, l'objet évalué, les preuves examinées et les limites de la conclusion. Explorez IESQ recherche pour des études détaillées de produits et de normes.
Citation légale
Aucun enregistrement de citation de la Commission n'a été lié à cette référence dans l'index IESQ. Il s'agit d'un résultat d'index, et non d'une conclusion selon laquelle la norme n'est pas citée. Consultez la liste de la Commission et les actes du Journal officiel pertinents.
Parcourir les listes de référence de législation →