Detalles de la referencia
- Referencia
- EN 60601-2-57:2011
- Título oficial
- Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use
- Organización
- CENELEC
- Estado de publicador en la fuente
- PublicadoEste es el estado registrado en la fuente, no una declaración de que esta es la última edición.
- Acceso a la fuente
- 19 de octubre de 2026
Investigación y solicitud
Comience con el alcance oficial y la configuración del producto. El título identifica un tema; no establece todos los productos, condiciones de uso o requisitos legales cubiertos por la publicación.
Rutas de investigación de productos
- Productos de iluminación y óptica
Fuentes de luz, luminarias, equipo de control y funciones ópticas, con un tratamiento separado de la evidencia del producto y la instalación.
- Dispositivos médicos
Propósito médico previsto, clasificación de dispositivos y la evidencia asociada con el diseño, el rendimiento y los controles de ciclo de vida.
- Productos de diagnóstico in vitro
Especímenes, propósito previsto y rendimiento analítico y clínico para dispositivos y sistemas de diagnóstico.
Preguntas para el archivo de evidencia
- Configuración de luminaria
- Identificación del equipo de control
- Condiciones de montaje
- Contexto de medición óptica
- Propósito previsto
- Razón de la clasificación
Registre la edición exacta y las enmiendas asociadas, el objeto evaluado, la evidencia examinada y los límites de la conclusión. Explore IESQ investigación para estudios detallados de productos y normas.
Cita legal
No se ha vinculado ningún registro de cita de la Comisión a esta referencia en el índice IESQ. Ese es un resultado del índice, no una conclusión de que la norma no esté citada. Consulte la lista de la Comisión y los actos del Diario Oficial relevantes.
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