EN ISO 21536:2024

Referentiedetails

Referentie

EN ISO 21536:2024

Officiële titel

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants (ISO 21536:2023)

Organisatie

CEN

Uitgeverstatus in bron

GepubliceerdDit is de status die in de bron is opgenomen, niet een verklaring dat dit de laatste editie is.

Toegang tot de bron

19 oktober 2026

Onderzoek en aanvraag

Begin met het officiële toepassingsgebied en de productconfiguratie. De titel identificeert een onderwerp; het stelt niet elke product, gebruiksvoorwaarde of wettelijke vereiste vast die door de publicatie wordt gedekt.

Onderzoeksroutes voor producten

• Bouwproducten en constructiematerialen

  Gepubliceerde productprestaties, beoordelingsmethoden en de relatie tussen een product en zijn beoogde gebruik in werken.

• Medische hulpmiddelen

  Beoogd medisch doel, apparaatclassificatie en de bewijslast die verband houdt met ontwerp, prestaties en levenscycluscontroles.

Vragen voor het bewijsbestand

• Producttype-identificatie
• Prestatiebeoordeling
• Fabrieksproductiebeheersing
• Verklaring en installatiescope
• Beoogd doel
• Classificatierationale

Noteer de exacte editie en de bijbehorende amendementen, het beoordeelde object, het onderzochte bewijs en de grenzen van de conclusie. Verken IESQ onderzoek voor gedetailleerde product- en standaardstudies.

Wetgevingsreferentierecords

De volgende records komen uit Commissie-informatielijsten. Een bronlijst, een publicatiestatus en een wettelijke vermoeden van conformiteit beantwoorden verschillende vragen. Controleer de van toepassing zijnde handelingen van het Publicatieblad, data en beperkingen voor de beoogde claim.

Andere geïndexeerde referenties in deze familie

Referenties hieronder delen hetzelfde nummer. Ze kunnen eerder edities, amendementen of verschillende adoptierecords vertegenwoordigen. Ze zijn niet uitwisselbaar.