Fuente de referencia oficial
Lea las decisiones y enmiendas enlazadas para identificar la edición exacta citada, la fecha en que la cita entra en vigor, cualquier restricción y cualquier fecha de cesación. Las listas resumen de la Comisión proporcionan un índice conveniente; los efectos jurídicos se derivan de los actos relevantes.
Referencias estándar indexadas
23 cadenas de referencia de las instantáneas de fuente están vinculadas a este marco. Los resultados incluyen entradas históricas.
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)
Revisar una cita jurídica
- Identificar la legislación rectora y su aplicación al producto definido.
- Comprobar la referencia estándar completa, edición y conjunto de enmiendas en el acto de la Diario Oficial.
- Leer cualquier limitación, condición y fecha adjunta a esa cita.
- Mantener el registro de publicación y el registro de cita por separado en el archivo de evidencia.
- Revisar los actos posteriores de enmienda y retirada antes de confiar en la referencia.