Detalles de la referencia

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Referencia
EN ISO 14971:2019
Título oficial
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
Organización
CEN-CENELEC
Estado de publicador en la fuente
PublicadoEste es el estado registrado en la fuente, no una declaración de que esta es la última edición.
Acceso a la fuente
19 de octubre de 2026

Investigación y solicitud

Comience con el alcance oficial y la configuración del producto. El título identifica un tema; no establece todos los productos, condiciones de uso o requisitos legales cubiertos por la publicación.

Rutas de investigación de productos

  • Dispositivos médicos

    Propósito médico previsto, clasificación de dispositivos y la evidencia asociada con el diseño, el rendimiento y los controles de ciclo de vida.

Preguntas para el archivo de evidencia

  • Propósito previsto
  • Razón de la clasificación
  • Gestión de riesgos
  • Verificación y evidencia de rendimiento
  • Alcance de la evidencia clínica

Registre la edición exacta y las enmiendas asociadas, el objeto evaluado, la evidencia examinada y los límites de la conclusión. Explore IESQ investigación para estudios detallados de productos y normas.

Registros de referencia de legislación

Los siguientes registros provienen de listas de información de la Comisión. Una enumeración de la fuente, un estado de publicación y una presunción legal de conformidad responden a diferentes preguntas. Verifique los actos del Diario Oficial aplicables, las fechas y las restricciones para la reclamación pretendida.

Otras referencias indexadas en esta familia

Las referencias a continuación comparten el mismo número. Pueden representar ediciones anteriores, enmiendas o registros de adopción diferentes. No son intercambiables.