Detalles de la referencia
- Referencia
- EN 12306:1997
- Título oficial
- Biotechnology - Guidance for quality control of diagnostic kits used in agriculture, plant and animal pest and disease control and environmental contamination
- Organización
- CEN
- Estado de publicador en la fuente
- PublicadoEste es el estado registrado en la fuente, no una declaración de que esta es la última edición.
- Acceso a la fuente
- 19 de octubre de 2026
Investigación y solicitud
Comience con el alcance oficial y la configuración del producto. El título identifica un tema; no establece todos los productos, condiciones de uso o requisitos legales cubiertos por la publicación.
Rutas de investigación de productos
- Productos de diagnóstico in vitro
Especímenes, propósito previsto y rendimiento analítico y clínico para dispositivos y sistemas de diagnóstico.
- Productos y equipos de agricultura y silvicultura
Requisitos de producto y maquinaria moldeados por condiciones de campo, operadores, materiales y procesos biológicos.
Preguntas para el archivo de evidencia
- Propósito previsto
- Configuración del ensayo
- Diseño del estudio de rendimiento
- Calibración y trazabilidad
- Manipulación de muestras
- Condiciones de operación
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Cita legal
No se ha vinculado ningún registro de cita de la Comisión a esta referencia en el índice IESQ. Ese es un resultado del índice, no una conclusión de que la norma no esté citada. Consulte la lista de la Comisión y los actos del Diario Oficial relevantes.
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