Limite do produto
Requisitos de produto e máquina moldados por condições de campo, operadores, materiais e processos biológicos.
Propósito da máquina ou produto, condições de campo, operadores e materiais. Identifique o modelo apresentado, configuração, condições classificadas e uso pretendido, incluindo funções que cruzam outros referenciais de produto. Este é o referencial BESA-S26, edição 1.0, lido com BESA 1.0.
Requisitos de referência satisfeitos · Margem relevante demonstrada · Validade de um ano
Aplique com este referencialComparações principais
As seguintes características identificam linhas de exame relevantes. Uma característica apoia o reconhecimento apenas quando um padrão europeu aplicável ou um requisito legal europeu fornece um requisito comparável e a evidência apresentada estabelece uma margem sob o método do programa. Eles não são limites europeus adicionais.
- Ruído ou vibração.
- Resistência mecânica.
- Desempenho de produto definido.
Mantenha a configuração do equipamento e o método de campo ou laboratório explícito. Verificações de segurança, ambientais e outras condições legais necessárias permanecem como condições de linha de base independentes.
Todos os outros requisitos obrigatórios aplicáveis e verificações de linha de base devem ser satisfeitos. Pelo menos uma comparação principal selecionada deve se qualificar; não há pontuação ou média que compense uma falha.
Fixe as referências aplicáveis
Use a pesquisa de padrão de produto vinculada para identificar referências candidatas, então verifique a edição aplicável, emendas, cláusula e requisito contra a fonte controlada. O índice é uma ferramenta de descoberta e contém edições anteriores; uma correspondência de pesquisa sozinha não estabelece a aplicabilidade ou uma comparação válida.
Referências de padrão e perguntas de evidência · Fontes oficiais europeias
Registre a linha de base legal separadamente de um padrão voluntário e identifique qualquer citação, restrição ou transição relevante do Diário Oficial. IESQ fixa o âmbito aceito e as características principais antes do exame técnico detalhado.
Evidência específica do produto
Aplique a especificação técnica e a matriz do modelo, relatórios completos e emendas, âmbitos de laboratório relevantes, a tabela de comparação proposta e os documentos legais necessários para o uso pretendido. Para cada declaração principal, identifique a página do relatório, requisito, resultado medido, unidades, condições e regra de incerteza ou classificação. Inclua achados adversos e retestes.
- condições de operação
- limite da máquina e do acessório
- evidência de perigo e desempenho
- identificação do material
Uma função adicional pode exigir outro referencial e mais evidência. Mantenha o espécime testado conectado à especificação de produção liberada; declarações e fotografias complementam, mas não substituem a evidência de teste.
Decisão e âmbito público
O revisor registra se a linha de base necessária é satisfeita e quais comparações principais selecionadas, se alguma, estabelecem uma margem apoiada. Uma pessoa autorizada separada toma a decisão. O registro público nomeia as características particulares, modelos, configurações, edições de padrão, validade e limites.
Reconhecimento sob este referencial não é aprovação de cada característica ou de uma família de produtos inteira. Uma alteração que afeta o propósito da máquina ou produto, condições de campo, operadores e materiais deve ser relatada para uma decisão de escopo.
Prepare sua candidatura
IESQ não cobra taxa de candidatura, exame, certificado, licença, renovação ou alteração. Candidatos organizam e pagam por serviços de teste, tradução e certificação externos. O reconhecimento é válido por um ano e está sujeito ao status público atual.
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