Detalhes da referência
- Referência
- EN ISO 11607-1:2009/A1:2014
- Título oficial
- Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014)
- Organização
- CEN
- Estatuto de editor na fonte
- RetiradoEste é o estado registado na origem, e não uma declaração de que esta é a última edição.
- Acesso à fonte
- 19 de outubro de 2026
Pesquisa e candidatura
Comece com o âmbito oficial e a configuração do produto. O título identifica um assunto; não estabelece todos os produtos, condições de uso ou requisitos legais abrangidos pela publicação.
Rotas de pesquisa de produtos
- Dispositivos médicos
Propósito médico pretendido, classificação do dispositivo e evidências associadas ao design, desempenho e controles de ciclo de vida.
- Equipamentos de embalagem, logística e manuseio
Proteção, condições de transporte, sistemas de embalagem e interfaces de equipamento ao longo da distribuição.
Perguntas para o ficheiro de evidências
- Propósito pretendido
- Raciocínio da classificação
- Gestão de riscos
- Verificação e evidências de desempenho
- Âmbito de evidências clínicas
- Configuração de embalagem e conteúdo
Registe a edição exata e as alterações associadas, o objeto avaliado, as evidências examinadas e os limites da conclusão. Explore IESQ pesquisa para estudos detalhados de produtos e normas.
Citação legal
Nenhum registo de citação da Comissão foi ligado a esta referência no índice IESQ. Isso é um resultado do índice, não uma conclusão de que a norma não é citada. Consulte a lista relevante da Comissão e os atos do Jornal Oficial.
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