Detalhes da referência
- Referência
- EN ISO 10993-17:2023
- Título oficial
- Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)
- Organização
- CEN
- Estatuto de editor na fonte
- PublicadoEste é o estado registado na fonte, não uma declaração de que esta é a edição mais recente.
- Acesso à fonte
- 19 de outubro de 2026
Pesquisa e candidatura
Comece com o âmbito oficial e a configuração do produto. O título identifica um assunto; não estabelece todos os produtos, condições de uso ou requisitos legais abrangidos pela publicação.
Rotas de pesquisa de produtos
- Dispositivos médicos
Propósito médico pretendido, classificação do dispositivo e evidências associadas ao design, desempenho e controles de ciclo de vida.
Perguntas para o ficheiro de evidências
- Propósito pretendido
- Raciocínio da classificação
- Gestão de riscos
- Verificação e evidências de desempenho
- Âmbito de evidências clínicas
Registe a edição exata e as alterações associadas, o objeto avaliado, as evidências examinadas e os limites da conclusão. Explore IESQ pesquisa para estudos detalhados de produtos e normas.
Registos de referências legislativas
Os seguintes registos provêm de listas de informação da Comissão. Uma listagem da fonte, um estado de publicação e uma presunção legal de conformidade respondem a perguntas diferentes. Verifique os atos do Jornal Oficial aplicáveis, datas e restrições para a alegação pretendida.
Dispositivos médicos (Regulamento 2017/745)
Source: Generated on 17.6.2026
- Data de início na fonte
- 2024-03-08
- Data de fim na fonte
- 2027-12-15
- Referência do Jornal Oficial
- OJ L
- Referência de retirada
- OJ L
Um campo de data ou restrição ausente não é confirmação do estado legal atual.
Dispositivos médicos (Regulamento 2017/745)
Source: Generated on 17.6.2026
Referências associadas na fonte
- EN ISO 10993-17:2023/A1:2025
- Data de início na fonte
- 2026-06-17
- Referência do Jornal Oficial
- OJ L
Um campo de data ou restrição ausente não é confirmação do estado legal atual.