Detalhes da referência

Referência
EN 60601-1:2006/A1:2013
Título oficial
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Organização
CENELEC
Estatuto de editor na fonte
PublicadoEste é o estado registado na fonte, não uma declaração de que esta é a edição mais recente.
Acesso à fonte
19 de outubro de 2026

Pesquisa e candidatura

Comece com o âmbito oficial e a configuração do produto. O título identifica um assunto; não estabelece todos os produtos, condições de uso ou requisitos legais abrangidos pela publicação.

Rotas de pesquisa de produtos

  • Dispositivos médicos

    Propósito médico pretendido, classificação do dispositivo e evidências associadas ao design, desempenho e controles de ciclo de vida.

Perguntas para o ficheiro de evidências

  • Propósito pretendido
  • Raciocínio da classificação
  • Gestão de riscos
  • Verificação e evidências de desempenho
  • Âmbito de evidências clínicas

Registe a edição exata e as alterações associadas, o objeto avaliado, as evidências examinadas e os limites da conclusão. Explore IESQ pesquisa para estudos detalhados de produtos e normas.