Detalhes da referência
- Referência
- EN 12006-2:1998+A1:2009
- Título oficial
- Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 2: Vascular prostheses including cardiac valve conduits
- Organização
- CEN
- Estatuto de editor na fonte
- RetiradoEste é o estado registado na origem, e não uma declaração de que esta é a última edição.
- Acesso à fonte
- 19 de outubro de 2026
Pesquisa e candidatura
Comece com o âmbito oficial e a configuração do produto. O título identifica um assunto; não estabelece todos os produtos, condições de uso ou requisitos legais abrangidos pela publicação.
Rotas de pesquisa de produtos
- Equipamentos de pressão e sistemas de fluidos
Limites de pressão, características de fluidos e interação de vasos, tubulações e dispositivos de proteção.
- Dispositivos médicos
Propósito médico pretendido, classificação do dispositivo e evidências associadas ao design, desempenho e controles de ciclo de vida.
Perguntas para o ficheiro de evidências
- Base de projeto de pressão
- Rastreabilidade de materiais
- Procedimentos de junção
- Evidência de inspeção e dispositivos de proteção
- Propósito pretendido
- Raciocínio da classificação
Registe a edição exata e as alterações associadas, o objeto avaliado, as evidências examinadas e os limites da conclusão. Explore IESQ pesquisa para estudos detalhados de produtos e normas.
Registos de referências legislativas
Os seguintes registos provêm de listas de informação da Comissão. Uma listagem da fonte, um estado de publicação e uma presunção legal de conformidade respondem a perguntas diferentes. Verifique os atos do Jornal Oficial aplicáveis, datas e restrições para a alegação pretendida.
Dispositivos médicos (Diretiva 93/42/CEE)
Um campo de data ou restrição ausente não é confirmação do estado legal atual.